Qu'est-ce que le Tecfidera (diméthylfumarate) ?
Tecfidera est un nom de marque pour le fumarate de diméthyle et est utilisé pour le traitement des formes rémittentes de la sclérose en plaques (SEP). Il est disponible sous forme de capsules à libération prolongée de 120 mg ou 240 mg. Le médicament doit être pris en entier avec un liquide, par exemple un verre d'eau.
Le traitement par Tecfidera est considéré comme un traitement modificateur de la maladie pour la SEP. Cela signifie que le médicament ne promet pas de guérison, mais qu'il peut réduire le nombre de poussées d'une personne et ralentir la progression de la maladie.
Bien que le mode d'action de Tecfidera n'ait pas encore été entièrement étudié, les recherches suggèrent qu'il est anti-inflammatoire et a un effet immunosuppresseur.
Ainsi, les dommages causés par le propre système immunitaire sont limités à la myéline des cellules nerveuses.
Dans la question 3, vous pouvez en savoir plus sur les effets de la Tecfidera.
A quoi sert le Tecfidera (fumarate de diméthyle) ?
Le Tecfidera est utilisé pour le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente. En règle générale, le schéma recommandé consiste en des capsules de 240 mg à prendre deux fois par jour, ce qui correspond à une dose quotidienne totale de 480 mg. Au début du traitement, il y a une "phase de titration" d'une semaine, pendant laquelle le schéma thérapeutique se compose de capsules de 120 mg, prises deux fois par jour. Cela correspond à une dose quotidienne totale de 240 mg.
Les manifestations rémittentes comprennent :
Le syndrome cliniquement isolé
Le syndrome cliniquement isolé se réfère à un épisode unique de symptômes neurologiques qui dure au moins 24 heures. Comme il s'agit d'un épisode unique de symptômes, il est parfois considéré comme une maladie différente de la SEP. On le désigne parfois comme la forme la plus précoce de la SEP récurrente-rémittente.
L'objectif du traitement par Tecfidera est de prévenir ou de ralentir la progression de la SEP récurrente-rémittente.
Maladie rémittente
Alors qu'un seul épisode de symptômes neurologiques est considéré comme un syndrome cliniquement isolé, le deuxième épisode signifie que la maladie a progressé vers une SEP récurrente-rémittente ou une maladie.
Néanmoins, l'objectif du traitement par Tecfidera est de retarder la progression de la maladie et de réduire le nombre de poussées.
On pense que le Tecfidera :
réduit l'inflammation et limite ainsi les dommages causés par le système immunitaire qui attaque la myéline.
protège les cellules nerveuses des dommages causés par les produits chimiques libérés pendant l'attaque immunitaire.
Bien que son fonctionnement exact n'ait pas encore été entièrement étudié, certains éléments indiquent qu'il est lié à la voie dite Nrf2. Tant la substance active du Tecfidera, le fumarate de diméthyle, que son principal métabolite (substances libérées lorsque le corps métabolise ou "dégrade" le médicament), le fumarate de monométhyle, se sont révélés être des activateurs de la voie Nrf2.
La voie Nrf2 est impliquée dans la réponse cellulaire au stress oxydatif (déséquilibre des radicaux libres et des antioxydants dans l'organisme). L'activation de la voie Nrf2 peut déclencher la libération d'antioxydants qui aident à réguler la réponse inflammatoire du système immunitaire, qui agit à tort contre la myéline et provoque ainsi les symptômes associés à la SEP.
Cependant, les résultats d'études menées suggèrent également que Tecfidera pourrait avoir un autre mécanisme d'action, indépendant de la voie Nrf2.
Les résultats d'une étude de 2016 expliquent que la Tecfidera agit sur environ 50 protéines différentes. Parmi elles, celles qui sont impliquées dans l'activation des cellules T immunitaires (y compris les cellules associées à la SEP). Le blocage de la production de ces cellules T est une raison possible de l'efficacité de Tecfidera.
Les chercheurs travaillent pour acquérir des connaissances sur le mécanisme d'action du Tecfidera et d'autres médicaments contre la SEP. Ces résultats pourraient permettre de développer de nouveaux médicaments plus efficaces et des médicaments présentant moins d'effets secondaires ou des effets secondaires moins graves.
Quels sont les effets secondaires du Tecfidera (fumarate de diméthyle) ?
Effets secondaires fréquents
Les effets secondaires fréquents comprennent :
rougeurs et bouffées de chaleur
problèmes gastro-intestinaux tels que nausées, douleurs gastriques, vomissements, diarrhée et indigestion
Ces symptômes sont plus susceptibles d'apparaître au début du traitement et s'atténuent souvent une fois que le corps s'y est adapté. Si ces symptômes sont graves, il convient de contacter immédiatement un médecin. S'ils ne sont pas graves mais gênants, les patients doivent consulter leur médecin généraliste ou un pharmacien pour trouver un moyen de les soulager. Une possibilité est de prendre des médicaments en vente libre comme l'acide acétylsalicylique (contre les bouffées de chaleur) ou des antiacides (pour les symptômes gastro-intestinaux).
Effets secondaires moins fréquents
Les effets secondaires moins fréquents comprennent :
Démangeaisons
Eruption cutanée
Comme les rougeurs, ces symptômes apparaissent plutôt au début du traitement et s'atténuent une fois que le corps s'est habitué au médicament.
Non mentionnés dans la notice d'emballage mais selon des témoignages isolés, les patients rapportent une perte de cheveux ou des changements de poids.
Parmi les effets secondaires moins fréquents mais plus graves, on trouve :
la diminution du nombre de globules blancs (le médecin doit les tester avant et pendant le traitement)
des problèmes hépatiques, dont les signes comprennent une fatigue sévère, une perte d'appétit, des douleurs sur le côté droit de l'estomac, une urine foncée ou brune et un jaunissement de la peau
Si des symptômes de problèmes hépatiques sont constatés, un médecin doit être consulté immédiatement.
Autres effets secondaires graves de Tecfidera :
Leucoencéphalopathie multifocale progressive - une infection virale rare du cerveau qui entraîne généralement la mort ou un handicap grave.
Herpès zoster (zona) et autres infections opportunistes graves.
Bien que ces effets secondaires soient inhabituels, les risques associés à Tecfidera doivent être discutés avec les professionnels de santé.
Réactions allergiques graves
Bien que les réactions allergiques graves à Tecfidera soient rares, elles peuvent se produire. Les signes d'une réaction allergique grave doivent être traités comme une urgence médicale. Il s'agit notamment de :
éruption cutanée - par exemple, démangeaisons, rougeurs ou gonflement de la peau
respiration sifflante
oppression dans la poitrine ou la gorge
difficulté à respirer ou à parler
bouche enflée, visage gonflé, lèvres enflées, langue enflée ou gorge enflée
Il ne s'agit pas d'une liste exhaustive des effets secondaires possibles de Tecfidera. Une liste complète des effets secondaires peut être consultée dans la notice d'emballage. Il est important de parler avec son médecin traitant pour obtenir des informations sur le risque d'effets secondaires et les mesures qui peuvent être prises pour les prévenir ou les contrôler.
Pourquoi Tecfidera (fumarate de diméthyle) provoque-t-il des rougeurs et combien de temps durent‑elles ?
On pense que le Tecfidera (et d'autres médicaments contenant du fumarate de diméthyle) provoque des flushs (rougeurs de la peau accompagnées de bouffées de chaleur). Ce phénomène se produit par l’activation d’un récepteur appelé récepteur 2 de l'acide hydroxycarboxylique (HCA₂, également connu sous le nom de récepteur 1 de la niacine [NIACR1] et GPR109A) dans les cellules de l'épiderme (couche externe de la peau).
Il s'agit du même mécanisme d'action que la rougeur induite par la niacine, qui est un effet secondaire fréquent des préparations à base de niacine (vitamine) à haute dose, souvent utilisées pour traiter l'hypercholestérolémie.
L'acide acétylsalicylique (Aspirine®) peut aider à réduire la prévalence ou la sévérité des rougeurs cutanées s'il est pris environ 30 minutes avant la prise de la dose de Tecfidera.
Toutefois, la substance active acide acétylsalicylique peut ne pas convenir à tout le monde et peut provoquer des interactions avec d'autres médicaments.
La prise de Tecfidera après les repas peut également contribuer à prévenir les bouffées de chaleur.
Puis-je prendre Tecfidera pendant ma grossesse et mon allaitement ?
Non, le traitement par Tecfidera est déconseillé pendant la grossesse. Il est également déconseillé d'utiliser le médicament pendant l'allaitement. Il faut éventuellement envisager d'arrêter l'allaitement.
Puis-je boire de l'alcool pendant la prise de Tecfidera ?
Jusqu'à une heure après la prise de Tecfidera, il faut éviter de consommer de l'alcool à plus de 30% du volume (même en petites quantités), car il peut y avoir une interaction avec le médicament. Cela pourrait entraîner une inflammation de l'estomac (gastrite), en particulier chez les patients déjà prédisposés à une gastrite. Une consommation modérée d'alcool, inférieure à 30% du volume, n'influence pas l'effet et n'augmente pas le risque d'effets secondaires.
Quelles sont les différences entre Tecfidera, Skilarence et Fumaderm ?
Tecfidera est le seul nom de marque de médicaments contenant la substance active fumarate de diméthyle.
Le contenu de cette page est fourni à titre d'information uniquement. Si vous avez des questions ou des préoccupations concernant votre traitement, vous devez en parler à votre médecin, à votre pharmacien ou à un professionnel de santé. Ceci est particulièrement important si vous prenez plusieurs médicaments ou si vous avez des problèmes de santé.
