Alemtuzumab (Lemtrada®): Symptômes Et Effets Secondaires

L'alemtuzumab est le principe actif du médicament Lemtrada® . Il est utilisé comme traitement de fond cotre la sclérose en plaques chez les adultes atteints d’une forme très active, récurrente-rémittente. Il contribue à réduire le nombre de poussées. L'alemtuzumab (Lemtrada®) 12 mg, solution à diluer pour perfusion, est utilisé chez les patients présentant une activité élevée de la maladie. L'alemtuzumab (Lemtrada®) est administré par perfusion sous surveillance médicale dans un environnement de soins intensifs.

Attention : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Qu'est-ce que l'alemtuzumab (Lemtrada®) ?

L'alemtuzumab est un médicament utilisé dans la sclérose en plaques récurrente à forte activité inflammatoire. On dit souvent que l'alemtuzumab est une immunothérapie, mais qu'est-ce que cela signifie ?

Les immunothérapies sont des médicaments qui traitent les maladies du système immunitaire. Ce type de thérapie utilise des substances pour stimuler ou supprimer le système immunitaire afin d'aider l'organisme à combattre le cancer, les infections et d'autres maladies. Cependant, le mécanisme d'action exact des médicaments immunosuppresseurs dans la SEP n'est pas encore totalement compris. On sait cependant que les nouvelles poussées sont réduites et que l'activité inflammatoire dans le système nerveux central diminue grâce à ce médicament.

On suppose que l'alemtuzumab se lie au CD52, un antigène de surface cellulaire (une toxine ou une substance étrangère qui induit une réponse immunitaire) présent sur les lymphocytes T et B, ainsi que sur les cellules tueuses naturelles, les monocytes et les macrophages. Après la liaison, il épuise les cellules T et B qui provoquent l'inflammation de la SEP.

A qui s'adresse le traitement par alemtuzumab (Lemtrada®) ?

Seules les personnes atteintes de RMS qui présentent encore une activité mesurable de la maladie sous l'effet d'au moins deux médicaments indiqués pour le traitement de la SEP peuvent être traitées par l'alemtuzumab (Lemtrada®). Elles doivent également être âgées de 18 à 60 ans et ne doivent pas souffrir de maladies cardiovasculaires, de troubles de la coagulation ou d'autres maladies auto-immunes en dehors de la sclérose en plaques.

Personnes âgées

Lors des essais cliniques pour l'approbation du médicament, aucun patient n'avait plus de 61 ans. On ne sait donc pas comment ce groupe de personnes réagira au médicament. Dans ce cas, les médecins déconseillent généralement le traitement.

Enfants et jeunes gens

Il n'existe pas non plus de données concernant l'effet de l'alemtuzumab (Lemtrada®) sur les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Femmes enceintes et allaitantes

Il n'y a pas beaucoup d'expérience sur l'application de Lemtrada® pendant la grossesse. Par conséquent, pendant le traitement, il faut toujours se demander si le risque pour le foetus est inférieur au succès du traitement. L'alemtuzumab est capable de passer la barrière placentaire, ce qui protège l'enfant. Cependant, on ne sait pas dans quelle mesure cela pourrait entraîner des dommages.

Cependant, le traitement par Alemtuzumab peut avoir un effet sur la glande thyroïde (effet secondaire). On sait qu'en cas de maladie de la thyroïde pendant la grossesse, cela peut entraîner une altération du développement du fœtus ou éventuellement une fausse couche.

L'alemtuzumab (Lemtrada®) passe également dans le lait maternel et un risque éventuel pour l'enfant à allaiter ne peut être exclu. Par conséquent, il est fortement recommandé de ne pas allaiter l'enfant pendant la phase de traitement et au moins quatre mois après la dernière perfusion.

Quels sont les effets secondaires de l'alemtuzumab (Lemtrada®) ?

Le traitement par Alemtuzumab (Lemtrada®) fait l'objet d'un suivi de sécurité strict par votre médecin, qui dure plus de 48 mois (après la dernière perfusion). Ce suivi vise à observer la réponse du patient à l'agent thérapeutique et à surveiller les effets secondaires. Pour une liste complète des effets secondaires possibles, voir la notice d'utilisation. Au début du traitement, votre médecin vous informera également des risques possibles de l'utilisation de l'alemtuzumab (Lemtrada®).

Voici une liste des effets secondaires :

• Acné, lésions cutanées (lésion de la peau), inflammation de la peau.

• Réaction allergique aiguë sévère affectant plusieurs ou toutes les parties du corps (anaphylaxie)

• Augmentation de la concentration d'aspartate aminotransférase (ASAT) dans le sang,

• Maladie auto immune de la glande thyroïde (maladie de Basedow), hyperthyroïdie (hyperthyroïdie), hypothyroïdie (hypothyroïdie), hypertrophie de la thyroïde, détection d'anticorps thyroïdiens dans le sang

• Saignement des vésicules pulmonaires (alvéoles)

• Inflammation du foie causée par le système immunitaire (hépatite auto-immune), forte réaction inflammatoire du système immunitaire (histiocytose hématophagique).

• Inflammation de la muqueuse buccale (stomatite)

• Inflammation de l'oreille

• Infection virale d'Epstein-Barr, hépatite d'Epstein-Barr

• Augmentation de l'excrétion de protéines dans l'urine (protéinurie), excrétion de sang avec l'urine (hématurie)

• Fièvre, grippe, fatigue, frissons

• Hémorragie cutanée ponctuelle (ecchymose)

• Vasoconstriction du cœur

• Zona (infection à l'herpès zoster), infection des voies respiratoires inférieures, inflammation infectieuse du tractus gastro-intestinal

• Perte de cheveux avec calvitie (alopécie)

• Hashimoto

• Rougeur de la peau due à une augmentation de la circulation sanguine (érythème)

• Mycose à levures (candidose) de la muqueuse buccale, de la glande vaginale (mycose à levures du vagin et des lèvres)

• Hémorragie cérébrale

• Toux, saignements de nez, hoquet, maux de gorge, douleurs d'estomac, vomissements, diarrhée, indigestion

• Troubles immunitaires avec petits saignements de la peau ou des muqueuses (maladie de Werlhof)

• Infection des voies respiratoires supérieures (IVRS) ou des voies urinaires, une infection par le virus de l'herpès

• Infection dans la région des dents

• Maux de tête, migraines

• Essoufflement (dyspnée), asthme bronchique

• Pouls lent (bradycardie), palpitations, pression sanguine basse (hypotension)

• Pneumonie due à une infection (pneumonie)

• Inflammation modérément aiguë de la thyroïde (thyroïdite subaiguë)

• Douleurs musculaires, faiblesse musculaire, douleurs articulaires, douleurs dorsales, douleurs des membres, crampes musculaires, douleurs cervicales, douleurs de la posture et de l'appareil locomoteur.

• Détection d'anticorps thyroïdiens dans le sang

• Urticaire, éruption cutanée, démangeaisons (prurit)

• Infection vaginale

• Hypertrophie de la thyroïde

• Insomnie, anxiété, dépression

• Vertiges, engourdissements, sensations, tremblements

• Transpiration (hyperhidrose)

• Perturbation du goût

• Nausées

• Hypersensibilité

• Hypertrophie des ganglions lymphatiques

• Saignement mensuel prolongé, saignement mensuel irrégulier

• Diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie), anémie (anémie), réduction des cellules sanguines, trouble de la formation du sang avec plus de globules blancs dans le sang (leucocytose)

• Réduction du nombre de globules blancs (lymphocytopénie, leucopénie, neutropénie)

• Chaleur

• Gonflement d'une verrue (papillome) de la peau

• Syndrome de libération de cytokines

Remarque : les patients atteints de SEP reçoivent la perfusion d'alemtuzumab (Lemtrada®) en hospitalisation (vous pouvez donc être suivi par un professionnel de santé). Néanmoins, il convient de noter que la capacité à réagir est altérée par le traitement. Gardez cela à l'esprit afin d'éviter les blessures causées par l'utilisation de machines - dans le trafic routier, le ménage, etc. (surtout peu de temps après votre sortie de l'hôpital).

Quels sont les effets de l'alemtuzumab (Lemtrada®) sur la glande thyroïde ?

En utilisant l'alemtuzumab (Lemtrada®), les patients peuvent développer une maladie de la glande thyroïde. La glande thyroïde est située sous le larynx. De là, elle produit des hormones qui entrent dans la circulation sanguine et font partie des processus métaboliques de l'organisme.

Les maladies thyroïdiennes possibles sont les suivantes :

• Hashimoto : La glande thyroïde peut soit augmenter de taille et sa fonction est altérée, soit le tissu de la glande thyroïde est détruit.

• La maladie de Graves (également connue sous le nom de maladie de Basedow) : Les anticorps déclenchent une inflammation par le biais de réactions auto-immunes, qui peuvent affecter les yeux, la partie inférieure des jambes, les pieds ou les mains. En outre, la maladie de Basedow peut être un facteur déclenchant de l'hyperthyroïdie.

• Hypothyroïdie : Terme décrivant une thyroïde sous-active, qui se produit lorsque la glande thyroïde ne produit pas suffisamment d'hormones thyroïdiennes pour répondre aux besoins de l'organisme. Cela ralentit les processus métaboliques dans l'organisme et réduit vos performances.

• Hyperthyroïdie : Une thyroïde hyperactive se produit lorsque la glande thyroïde fabrique plus d'hormones thyroïdiennes que ce dont l'organisme a besoin. Les personnes atteintes d'hyperthyroïdie sont souvent agitées et nerveuses. Cela entraîne souvent une perte de poids importante malgré la faim et un rythme cardiaque rapide.

L'alemtuzumab (Lemtrada®) était-il autrefois utilisé comme chimiothérapie pour le cancer ?

Oui. L'alemtuzumab était un médicament de chimiothérapie et était commercialisé sous le nom de MabCampath®. En août 2012, le fabricant a volontairement demandé le retrait de l'approbation de l'alemtuzumab par l'EMA (European Medicines Agency) pour des raisons commerciales. Ce médicament était auparavant utilisé pour traiter la leucémie lymphocytaire chronique.

En septembre 2013, l'alemtuzumab a été ré-approuvé par l'EMA sous le nom commercial Lemtrada® mais en tant que médicament contre la sclérose en plaques.

Quand le traitement par alemtuzumab (Lemtrada®) ne doit-il pas avoir lieu ?

Si les maladies ou états de santé suivants sont présents, le médicament ne peut pas être utilisé. Veuillez noter que si vous avez des questions, vous devez toujours contacter votre médecin ou un professionnel de santé, car il s'agit d'informations générales, non spécifiques à un patient.

• Immunodéficience due à une infection virale (infection par le VIH)

• Séparation (dissection) des parois cervico-céphaliques d'un vaisseau sanguin (artère)

• Trouble de la coagulation (coagulopathie)

• Hypertension sans surveillance médicale (hypertension non contrôlée)

• Rétrécissement du thorax (angine de poitrine)

• Autre maladie (non SEP) du système immunitaire (maladie auto-immune)

• Crises cardiaques

• Accidents vasculaires cérébraux

• Infection active sévère (jusqu'à la décomposition complète)

• Hypersensibilité aux ingrédients

Il est recommandé aux femmes en âge de procréer d'utiliser des contraceptifs efficaces pendant et après le traitement, car les effets du médicament peuvent avoir des conséquences sur le développement du fœtus ou la grossesse.

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