¿Qué es EYLEA?
EYLEA es el nombre comercial de aflibercept, un medicamento que se presenta en forma de líquido que se inyecta en el ojo para tratar la degeneración macular húmeda asociada con la edad (DME húmeda), el edema macular (la acumulación de líquidos que causa hinchazón en el edema) después de la oclusión de la vena retiniana (OVR), retinopatía diabética (RD) y edema macular diabético (EMD).
EYLEA pertenece a una clase de fármacos denominados anti-factor de crecimiento endotelial vascular (anti-VEGF). El VEGF es una proteína que contribuye de manera importante al crecimiento o la protrusión de los vasos sanguíneos (procesos llamados neovascularización y angiogénesis), por lo que bloquear su funcionamiento ayuda a prevenir el crecimiento de vasos sanguíneos anormales que caracterizan la DME húmeda. Es por eso por lo que EYLEA también se denomina fármaco anti-angiogénesis. Se ha descubierto que este mecanismo de acción ralentiza la progresión del edema macular.
EYLEA generalmente se administra, inicialmente, una vez al mes. En la mayoría de los casos (según la afección que se esté tratando y su respuesta al tratamiento), su médico cambiará su régimen a una inyección cada 8 semanas, generalmente después de los primeros 3 meses de tratamiento. Las inyecciones las administra su médico.
El tratamiento EYLEA tiene como objetivo mantener (e incluso restaurar) la visión.
¿Cómo actúa EYLEA?
EYLEA actúa bloqueando el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), una proteína que contribuye al crecimiento de los vasos sanguíneos. Normalmente, el VEGF es una molécula saludable e importante, pero cuando se producen fugas e hinchazón de los vasos sanguíneos en la mácula (la parte del ojo que está debajo de la parte central de la retina y que es responsable de la visión central aguda necesaria para actividades como la lectura), su actividad empeora los síntomas.
EYLEA evita que el VEGF (A y B) funcione, bloqueando su "unión" a sus receptores (llamados VEGFR1 y VEGFR2), así como bloqueando el factor de crecimiento placentario (PIGF). El tratamiento con EYLEA a menudo se denomina terapia anti-VEGF.
EYLEA hace esto actuando como un “receptor señuelo” con una mayor afinidad de unión (es más probable que las proteínas se unan a él) que a los receptores naturales del cuerpo.
Este mecanismo de acción es diferente de otros medicamentos anti-VEGF, incluido Lucentis (ranibizumab), que es un fragmento de anticuerpo monoclonal (diseñado para replicar los anticuerpos del sistema inmunológico). Debido al mecanismo de acción es diferente, los pacientes que no responden a una terapia pueden responder a otra.
¿Para qué se utiliza EYLEA?
EYLEA ha sido aprobado por la FDA para tratar las siguientes afecciones:
EYLEA para DME Húmeda
La degeneración macular asociada con la edad (DME) es una afección ocular común que generalmente comienza a afectar a las personas entre los 50 y 60 años. Puede provocar pérdida de la visión y visión borrosa en la parte media de la visión. La AMD “seca” es más común y puede provocar pérdida de la visión tras varios años. La DMAE “húmeda” es la forma más grave de la afección y puede provocar la pérdida de la visión en cuestión de semanas o meses.
Se llama DME húmeda debido a que los vasos sanguíneos del ojo filtran líquidos (como sangre, lípidos y suero) hacia la mácula. El factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) contribuye al crecimiento de vasos sanguíneos anormales y débiles que a menudo son responsables de la fuga de líquidos.
Gracias al funcionamiento de EYLEA (descrito en la pregunta anterior: ¿Cómo actúa EYLEA?, se previene el crecimiento de los vasos sanguíneos y la consiguiente fuga.
Según el NHS, EYLEA evita que la visión empeore en 9 de cada 10 pacientes y mejora la visión en 3 de cada 10 pacientes.
El tratamiento para la DME húmeda generalmente consiste en una inyección de 0.05 ml de solución EYLEA (que contiene 2 mg del ingrediente activo, aflibercept) cada mes durante los primeros tres meses de tratamiento, seguidos de una inyección cada 8 semanas.
EYLEA para Edema Macular secundario a Oclusión Venosa Retiniana.
La oclusión de la vena retiniana (OVR) se produce cuando los vasos sanguíneos de la retina se bloquean, generalmente debido a un coágulo de sangre. En ocasiones la vena principal de la retina está bloqueada (oclusión de la vena central de la retina (OVCR)) o, más comúnmente, una o más de las ramas más pequeñas (oclusión de rama venosa de la retina (ORVR)).
OVR significa que la sangre no puede drenar de la retina, lo que puede provocar que los líquidos se filtren hacia la mácula y causen inflamación e hinchazón (edema), de ahí el nombre edema macular secundario a oclusión venosa retiniana. Esto puede provocar la pérdida o visión borrosa, a menudo de forma repentina (en horas o días).
Además, VEGF se ha asociado con el crecimiento de vasos sanguíneos anormales en edema macular secundario a oclusión venosa retiniana. EYLEA ayuda a tratar esto de la misma manera que lo hace con la DME húmeda. Dos estudios han encontrado que EYLEA puede mejorar la vista en pacientes con edema macular secundario a oclusión venosa retiniana.
El tratamiento para esta enfermedad generalmente consiste en una inyección de 0.05 ml de solución EYLEA (que contiene 2 mg del ingrediente activo, aflibercept) por mes.
EYLEA para la Retinopatía Diabética (RD) con o sin Edema Macular Diabético (EMD)
La retinopatía diabética (RD) es una complicación de la diabetes (tipo 1 o tipo 2) en la que los niveles altos de azúcar en sangre causan daño a los vasos sanguíneos de la retina. Cuando la retinopatía diabética empeora, también puede afectar el edema y provocar hinchazón, lo que se denomina edema macular diabético (EMD).
Al igual que con el edema macular secundario a oclusión venosa retiniana, VEGF se ha asociado con el crecimiento de vasos sanguíneos anormales en casos de RD y DMR. Varios estudios han encontrado que EYLEA puede mejorar la visión en pacientes con RD con o sin DME.
El tratamiento para DR y DME generalmente consiste en una inyección de 0.05 ml de solución EYLEA (que contiene 2 mg del ingrediente activo, aflibercept) por mes durante las primeras 5 inyecciones, seguida de una inyección cada 8 semanas.
Por favor, tenga en cuenta que las afecciones para las que EYLEA ha sido aprobada y las pautas de tratamiento específicas pueden variar en los diferentes países.
¿Cuál es la diferencia entre aflibercept y ziv‑aflibercept?
El desarrollo de aflibercept dio lugar a dos formas del fármaco: aflibercept y ziv-aflibercept. Si bien las dos formas son químicamente muy similares y tienen el mismo mecanismo de acción, existen algunas diferencias clave. La diferencia más notable se relaciona con la osmolaridad, que es la medida de la concentración de soluto por unidad de volumen de disolvente (por ejemplo, la cantidad de sal en el agua de mar).
Aflibercept (EYLEA):
- Administrado mediante inyección intravítrea (en el ojo)
- Aprobado para el tratamiento de afecciones oculares (consulte la pregunta 3: ¿Para qué se utiliza EYLEA?)
- Osmolaridad de ~ 250-260 mOsm / kg
Ziv-aflibercept (Zaltrap):
- Administrado mediante inyección intravenosa (en las venas)
- Aprobado para el tratamiento del cáncer colorrectal
- Osmolaridad de ~ 815-820 mOsm / kg
La mayor osmolaridad de ziv-aflibercept es la diferencia química más notable entre los dos fármacos. Se ha sugerido que la concentración más alta de ziv-aflibercept podría provocar toxicidad retiniana y desprendimiento de retina. Por lo tanto, no está aprobado para inyección intravítrea para tratar afecciones oculares.
No obstante, varios estudios han investigado el uso de ziv-aflibercept en el tratamiento de afecciones oculares con inyecciones intravítreas. Debido a que generalmente cuesta significativamente menos que aflibercept y otros medicamentos anti-VEGF, sería una opción atractiva en muchos casos.
Sin embargo, por el momento, no se ha establecido la seguridad y eficacia de ziv-aflibercept en el tratamiento de la DME húmeda y otras afecciones oculares.
¿Cómo se administra EYLEA?
Después de desinfectar y aplicar la anestesia local en el ojo, un profesional de la salud cualificado le administrará la inyección.
EYLEA solo viene en una solución de 0.05 ml que contiene 2 mg del ingrediente activo (aflibercept).
¿Duelen las inyecciones en los ojos?
Aunque la idea de las inyecciones en los ojos da miedo a muchas personas, gracias a las gotas anestésicas para los ojos, generalmente las inyecciones son indoloras.
Si siente dolor durante la inyección, deberá hablar con su doctor sobre posibles alternativas (incluidos los diferentes anestésicos).
¿EYLEA interactúa con otros medicamentos?
La cantidad de EYLEA que se inyecta en el ojo es muy pequeña, lo que significa que ingresa muy poca cantidad de medicamento al torrente sanguíneo. Si bien esto sugiere que la posibilidad de interacciones con otros medicamentos es baja, no se han realizado estudios de este tipo.
Se recomienda encarecidamente que informe a su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando, haya tomado recientemente o que planee tomar. En particular, es importante que informe a su médico sobre cualquier otro tratamiento ocular que esté recibiendo o haya recibido (como terapia fotodinámica).
¿Quiénes no deben tomar EYLEA?
EYLEA no se debe utilizar si:
- Si es alérgico al aflibercept o cualquier otro componente de EYLEA.
- Tiene una infección en o alrededor de su(s) ojo(s).
Debe informar a su médico si:
- Ha tenido un accidente cerebrovascular o ha tenido signos temporales de un accidente cerebrovascular (debilidad o parálisis de las extremidades o de la cara, dificultad para hablar o dificultada para comprender).
- Tiene glaucoma.
- Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada. No se sabe si EYLEA puede dañar a un bebé en desarrollo, por lo que puede ser preferible un tratamiento alternativo.
- Si está amamantando. No se sabe si EYLEA se excreta en la leche materna, por lo que se puede recomendar un tratamiento alternativo para las madres lactantes.
¿Durante cuánto tiempo necesito recibir las inyecciones de EYLEA para la degeneración macular?
No existe un período estándar de duración de la terapia con EYLEA en el tratamiento de la DME húmeda. Es probable que su médico realice evaluaciones periódicas para evaluar cómo está funcionando el tratamiento. En algunos casos, su médico puede decidir suspender el tratamiento o extender el tiempo entre inyecciones.
Este suele ser el caso del edema macular después de la oclusión de la vena retiniana, la retinopatía diabética y también el edema macular diabético.
¿Cuáles son los efectos secundarios de EYLEA?
Las inyecciones oculares, incluidas las que tienen EYLEA, conllevan riesgos inherentes. Las advertencias incluyen:
- Endoftalmitis (inflamación generalmente causada por una infección) y desprendimientos de retina
- Aumentos de la presión intraocular (la presión de los líquidos dentro del ojo) en los 60 minutos posteriores a la administración de la inyección.
- Eventos tromboembólicos (accidente cerebrovascular no fatal, ataques cardíacos no fatales o muerte vascular)
El riesgo de eventos adversos graves o fatales se considera bajo, particularmente para pacientes que no tienen edema macular diabético o retinopatía diabética. No obstante, su médico debe controlar su presión y su salud oculares antes y después de la inyección. Además, debe comunicarse con su médico de inmediato si su ojo se enrojece, es sensible a la luz o le duele, o si tiene un cambio en la visión.
Además, MayoClinic y Drugs.com dicen que debe comunicarse con su médico o enfermera de inmediato si experimenta alguno de estos efectos secundarios más comunes:
- Ceguera
- Ojo ensangrentado
- Visión borrosa o pérdida de visión
- Ojos rojos y doloridos
- Enrojecimiento de la parte blanca de los ojos o dentro de los párpados.
- Enrojecimiento, hinchazón o picazón del párpado.
- Ver destellos o chispas de luz
- Ver manchas flotantes ante los ojos, o un velo o cortina que aparece en una parte de su visión
- Cambios de visión
Debe comunicarse con su médico o enfermero inmediatamente si experimenta alguno de estos efectos secundarios menos comunes:
- Sangrado o dolor en el lugar de la inyección
- Hinchazón del párpado
Debe comunicarse con su médico o enfermero inmediatamente si experimenta alguno de estos efectos secundarios raros:
- Latidos cardíacos acelerados
- Fiebre
- Dolor de cabeza
- Urticaria, picazón, sarpullido o enrojecimiento de la piel
- Ronquera
- Irritación
- Dolor, rigidez o hinchazón en las articulaciones
- Hinchazón de ojos, cara, labios, manos o pies.
- Opresión en el pecho
- Dificultad para respirar o tragar
Debe comunicarse con su médico o enfermero inmediatamente si experimenta alguno de estos efectos secundarios (cuya incidencia se desconoce):
- Dolor en el pecho, la ingle o las piernas, especialmente en las pantorrillas
- Dolor de cabeza intenso y repentino
- Dificultad para hablar
- Pérdida repentina de coordinación
- Debilidad o entumecimiento repentino y severo en el brazo o la pierna
Algunos efectos secundarios que generalmente no necesitan tratamiento médico y que a menudo desaparecen a medida que su cuerpo se adapta al tratamiento incluyen:
- Sentir que hay algo en su ojo
- Ojos llorosos
Los signos de una reacción alérgica grave deben tratarse como una emergencia médica. Estos incluyen:
- Erupción cutánea: por ejemplo, piel con picazón, enrojecimiento o inflamación
- Sibilancias
- Opresión en el pecho o la garganta
- Dificultad para respirar o hablar
- Hinchazón de boca, cara, labios, lengua o garganta
Esta no es una lista completa de todos los posibles efectos secundarios de EYLEA. Para obtener más información, debe hablar con su médico o leer el prospecto de EYLEA.
¿Puedo conducir mientras tomo EYLEA?
Normalmente, se recomienda que no conduzca el día de la inyección, ya que los efectos secundarios pueden afectar su capacidad de conducción. Si experimenta algún problema de visión, no conduzca hasta que su visión vuelva a la normalidad.
En la mayoría de los casos, puede conducir mientras toma EYLEA si su vista cumple con los requisitos mínimos del lugar donde vive.
¿Cuáles son las posibles alternativas a EYLEA?
El tratamiento anti-VEGF es un desarrollo relativamente reciente y se considera superior y más eficaz que las opciones más antiguas, como la terapia fotodinámica, en el tratamiento de la DME húmeda y el edema macular.
EYLEA es uno de los cuatro medicamentos anti-VEGF en el mercado, junto con Lucentis (ranibizumab), Beovu (brolucizumab) y Avastin (bevacizumab). Al igual que EYLEA, Lucentis y Beovu están aprobados por la FDA para tratar la DME húmeda y otras afecciones oculares, mientras que Avastin está aprobado para tratar varios tipos de cáncer.
Si bien Avastin no está aprobado para tratar la DME húmeda u otras afecciones oculares, se considera seguro y efectivo, y se usa a menudo porque es más barato. Sin embargo, esto puede depender de dónde viva y de la cobertura de su seguro. Como se mencionó en una pregunta anterior, ¿Cuál es la diferencia entre aflibercept y ziv-aflibercept?, ziv-aflibercept (Zaltrap) se ha probado para tratar afecciones oculares. Sin embargo, su perfil de seguridad no está tan bien definido como el de Avastin.
Mientras que otros tipos de tratamiento, que incluyen altas dosis de acetónido de triamcinolona intravítrea e inhibidores de la proteína quinasa C atípica (aPKC), se han promocionado como posibles alternativas, el tratamiento anti-VEGF generalmente todavía se considera el tratamiento de primera línea para la DME húmeda.
Se puede usar un tratamiento alternativo para el edema macular, incluidos los esteroides, las gotas para los ojos y el tratamiento con láser, pero estos suelen ser cuando la causa subyacente es diferente de las discutidas en este artículo.
En cualquier caso, debe hablar con su médico sobre su afección específica y las opciones de tratamiento disponibles.
El contenido de esta página se proporciona solo con fines informativos. Si tiene alguna pregunta o duda sobre su tratamiento, debe consultar con su doctor, farmacéutico o profesional sanitario. Esto es especialmente importante si está tomando varios medicamentos o si padece alguna afección médica.
